Établissements hospitaliers

Les salles d'opération hospitalières sont encadrées par la directive SICC VA105-01:2015, « Installations de ventilation et climatisation pour les locaux utilisés à des fins médicales », qui définit les exigences en matière de planification, de réalisation, de qualification et d'exploitation des installations aérauliques.

La directive propose de nombreux concepts de ventilation pour les salles d'opération, dont le choix doit être défini par une équipe pluridisciplinaire et consigné dans un cahier des charges avant la phase de réalisation. Les deux principaux sont les concepts CV1a (avec domaine de protection) et CV1b (sans domaine de protection).

Concept CV1a — Flux de refoulement à faible turbulence (FFT)

Le plafond FFT, d'une surface active d'environ 9 m², crée un déplacement d'air ultra-propre homogène avec filtration terminale H13 minimum. Les paramètres de qualification sont les suivants (liste non exhaustive) :

Paramètre	Valeur
Température de pulsion	21 °C ± 3,0 K
Écart local de température / moyenne	± 1,0 K
Humidité relative (à 21 °C)	30 – 50 %
Débit d'air neuf minimum	800 m³/h
Vitesse moyenne de pulsion	≥ 0,25 m/s
Niveau de pression acoustique (Lr,H)	≤ 48 dB(A)
Degré de protection (SG) sans scialytiques	≥ 4,0
Degré de protection (SG) avec scialytiques	≥ 2,0

Concept CV1b — Ventilation de mélange turbulent (VMT)

Ce concept utilise des diffuseurs individuels ou de petits flux FFT avec filtration terminale H13 minimum. Les exigences principales sont les suivantes (liste non exhaustive) :

Paramètre	Valeur
Cinétique de décontamination (100:1)	≤ 20 minutes
Taux de renouvellement d'air	≥ 25 vol/h
Débit d'air neuf minimum	800 m³/h

La cinétique de décontamination est mesurée selon la procédure décrite dans la norme ISO 14644-3, au point le plus critique (lieu d'intervention) et au centre d'une grille de reprise en position basse.

Exigences communes

Quel que soit le concept retenu, la filtration terminale minimale est de classe H13, le débit d'air neuf minimum de 800 m³/h (exigence CNA/SUVA pour l'élimination des gaz d'anesthésie) et une surpression doit être maintenue dans la salle par rapport aux locaux adjacents. La directive SICC considère que la mesure de la classe de propreté ISO 14644-1 n'est pas nécessaire si les tests intégraux (degré de protection pour CV1a, cinétique de décontamination pour CV1b) sont conformes.

La planification d'un sas entre le couloir d'introduction des patients et la salle d'opération est recommandée pour le concept VMT (CV1b). Pour le concept FFT (CV1a), un sas n'est pas indispensable si le différentiel de température entre la salle et les locaux annexes reste faible.

Les locaux de stérilisation et de stockage d'instruments stériles ainsi que ceux d'endoscopie sont encadrés par les bonnes pratiques suisses de retraitement des dispositifs médicaux (BPRDM) et des endoscopes flexibles thermolabiles (BPRE), édictées par la SSSH, la SSHH, la SSG, l'ASPE et Swissmedic.

Locaux de stérilisation et de stockage

Les conditions environnementales de l'ensemble de ces locaux doivent être maintenues conformément à l'OLT 3 (art. 16 et 17), soit une température de 18 à 25 °C et une humidité relative de 30 à 60 %. Des contrôles semestriels du nettoyage et de la désinfection des surfaces doivent être réalisés dans les zones propres, en collaboration avec le service de prévention et contrôle des infections.

Des contrôles particulaires doivent être effectués afin de vérifier la conformité à la classe ISO 8 selon la norme ISO 14644-1:2015. Ces contrôles font partie intégrante de la qualification annuelle des environnements. Des contrôles microbiologiques en activité sont également attendus par les autorités d'audit compétentes (Swissmedic).

Les locaux ISO 8 doivent être maintenus en surpression ≥ 5 Pa par rapport aux zones de moindre criticité. Les niveaux d'éclairement et de pression acoustique doivent également satisfaire aux exigences applicables.

L'air comprimé alimentant les soufflettes en lavage et en conditionnement doit être contrôlé tant sur le plan particulaire que microbiologique. Par ailleurs, le niveau de pression acoustique émis par les soufflettes constitue également un point d'attention à surveiller.

Locaux de retraitement des endoscopes

L'air comprimé utilisé pour le séchage des endoscopes doit satisfaire au minimum aux exigences de la classe de pureté 2 selon l'ISO 8573-1 en matière de concentration particulaire, avec une teneur maximale en huile de ≤ 0,1 mg/m³. La contamination microbiologique ne doit pas dépasser 100 UFC/m³ (classe C des GMP), conformément à l'ISO 8573-7.

Il n'y a pas d'exigence spécifique concernant la classification particulaire de l'air ambiant. En revanche, les concentrations maximales au poste de travail (VME) des vapeurs de produits chimiques toxiques doivent être contrôlées au minimum une fois par an. Les VME actuelles sont de :

Substance	VME (ppm)	VME (mg/m³)
Acide peracétique	0,1	0,3
Glutaraldéhyde	0,05	0,21

En cas de dépassement, des mesures correctives doivent être mises en œuvre (optimisation de l'aspiration, utilisation correcte des EPI, renouvellement de l'air, etc.). Les valeurs en vigueur sont disponibles sur www.suva.ch/valeurs-limites.

Au-delà des salles d'opération, les salles de petites interventions, les chambres d'isolement et les locaux d'analyse relèvent eux aussi de la directive SICC/SWKI VA-105. Moins critiques que les blocs opératoires, ces locaux sont généralement traités en ventilation de mélange turbulent (VMT), avec une filtration et des conditions environnementales adaptées au niveau de risque propre à chaque usage.

Salles de petites interventions et locaux d'analyse

Selon leur classe d'hygiène, ces locaux requièrent le maintien de conditions de température et d'humidité maîtrisées, un renouvellement d'air suffisant et, lorsque l'activité l'exige, le maintien d'un différentiel de pression vis-à-vis des locaux adjacents. La filtration terminale et les paramètres de confort (éclairement, niveau acoustique) sont vérifiés lors de la qualification.

Chambres d'isolement

Les chambres d'isolement font l'objet d'une attention particulière sur la maîtrise des flux d'air : isolement protecteur (patient immunodéprimé) en surpression vis-à-vis du couloir, ou isolement septique (patient contagieux) en dépression afin de confiner les contaminants. Le sens et la stabilité du différentiel de pression, le taux de renouvellement et l'étanchéité du sas constituent les points de contrôle déterminants de la qualification.