Définition de vos besoins
Nous analysons vos besoins et le contexte réglementaire propre à votre projet.
Audit · Contrôle · Conseil · Qualifications
À propos d'ac2Qualifications SA
Partenaire de la maîtrise de la contamination en salles propres et environnements apparentés, au service des industries pharmaceutique, biotechnologique, hospitalière et microtechnique en Suisse romande.
Qui sommes-nous
À propos de ac2Qualifications SA
ac2Qualifications SA, audit, contrôle, conseil et qualifications d'installations et de systèmes techniques nécessaires à la prévention et à la maîtrise de la contamination de l'air des salles propres et environnements apparentés.
Know-how et flexibilité dans le domaine de l'ultrapropreté.
Système qualité certifié ISO 9001:2015
Fondée en 2003 et établie à Savigny (VD), ac2Qualifications SA accompagne en Suisse romande les industries pharmaceutique, biotechnologique et microtechnique, le secteur des dispositifs médicaux ainsi que les établissements hospitaliers.
Nos prestations couvrent l'ensemble du cycle de maîtrise de la contamination : qualification et requalification périodique des salles propres et des flux d'air maîtrisés, métrologie et étalonnage des instruments de mesure sur site ou en laboratoire, et monitoring environnemental en continu. Nous assurons également une assistance au maître d'ouvrage, de la définition du besoin à la réception des installations.
Nos contrôles s'appuient sur les référentiels en vigueur du domaine, notamment la série ISO 14644, l'ISO 8573 relative à l'air comprimé, l'EU GMP Annexe 1, les directives suisses SICC VA-104 et SICC VA-105, ainsi que les BPR et les BPRE. Chaque intervention donne lieu à une documentation traçable, directement exploitable lors de vos audits et inspections.
Notre accompagnement
Un partenaire à chaque étape
En tant que partenaire professionnel, nous vous accompagnons dans vos projets depuis la définition de vos besoins, au travers de la validation des concepts, jusqu'aux contrôles finaux de vos installations.
Validation des concepts
Nous validons avec vous les concepts retenus avant leur mise en œuvre.
Contrôles finaux
Nous réalisons les contrôles finaux de vos installations et documentons les résultats.
Nos domaines d'intervention
Ce que nous faisons
Nos principales prestations au service de vos environnements maîtrisés.
Contrôle, validation et qualification
Qualification et requalification de salles propres et d'environnements maîtrisés.
En savoir plusÉtalonnage des instruments de mesure
Étalonnage sur site ou en laboratoire, avec certificat et traçabilité métrologique.
En savoir plusMonitoring environnemental
Surveillance en continu de vos paramètres critiques, avec alarmes et traçabilité.
En savoir plus
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Parlons de votre projet
Un projet en salle propre ?
Décrivez-nous vos besoins et vos contraintes réglementaires : nous vous accompagnons de la définition du projet jusqu'aux contrôles finaux.