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Obtention et documentation de preuves selon lesquelles l'équipement réceptionné fournira un produit acceptable dans la mesure où il sera utilisé
conformément aux spécifications du procédé.
Ces réalisations donnent lieu à la rédaction de procès verbaux dûment documentés. Après validation des résultats des essais par le client, le matériel peut être considéré comme pouvant être mis en service. Pendant les PQ on pourra procéder alors à l'aide d'appareillages munis de certificats d'étalonnage aux contrôles suivants : - Comptage des particules avec classification des locaux - Contrôle des conditions climatiques - Contrôle du temps de récupération (Recovery test) Traitement des non-conformités des qualifications IQ - OQ - PQ : Il s’agit de répertorier les éléments des rapports qui ne sont pas conformes, d’évoquer la raison de la non conformité et de décrire les modifications envisagées. - Description de la non conformité - Description de la modification envisagée - Résultat obtenu - Conformité après modification
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